Kazanç görüşmesi: Helius Medical FDA onayını ve CMS geri ödemesini bekliyor
![](https://izmitajans.com.tr/wp-content/uploads/2024/05/kazanc-gorusmesi-helius-medical-fda-onayini-ve-cms-geri-odemesini-bekliyor-CVgaODgv-780x470.jpg)
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT), 2024 yılının ilk çeyreğinde yaptığı kazanç çağrısında, Taşınabilir Nöromodülasyon Stimülatörü (PoNS) cihazı için geri ödeme sağlamaya ve inme tedavisi için FDA onayı almaya stratejik olarak odaklandığını açıkladı.
Yakın zamanda sağlanan 6,4 milyon dolarlık finansman ile şirket 2025 yılına kadar faaliyetlerini sürdürmeye hazırlanıyor. Helius bu çeyrekte mütevazı bir artışla 135.000 $ gelir elde ettiğini ve 3,4 milyon $ faaliyet zararı olduğunu bildirdi.
Şirket, 1 Ekim’e kadar beklenen CMS geri ödemesinin ardından bir gelir artışı bekliyor ve PoNS’un erişimini genişletmek için Gaziler İşleri Bakanlığı ile önemli bir işbirliği de dahil olmak üzere ortaklıklar başlattı.
Önemli Çıkarımlar
- Helius Medical, PoNS cihazı için geri ödeme ve inme tedavisi için FDA onayı almaya odaklanıyor.
- Şirket 6,4 milyon dolar finansman sağlayarak nakit akışını 2025 yılına kadar uzattı.
- CMS Medicare, PoNS için HCPCS kodları oluşturdu ve üçüncü taraf ödeyicilerle görüşmeler devam ediyor.
- İnme yoluna altı yeni saha eklendi ve 2025’in başlarında ruhsat başvurusu yapılması hedefleniyor.
- Gazi İşleri Bakanlığı ile yapılan bir ortaklık, PoNS’u federal sağlık sistemlerinin kullanımına sunacaktır.
- 2024 yılının ilk çeyreğinde gelir 135.000 dolar, faaliyet zararı ise 3,4 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir.
- CMS geri ödemesinin 1 Ekim itibariyle gelirleri önemli ölçüde artırması bekleniyor.
- Şirket, Kanada ve ABD’de PoNS Terapisi konusunda fizyoterapistlere yönelik eğitimleri genişletiyor.
Şirket Görünümü
- Helius Medical, gelirleri artırması ve pozitif nakit akışı yörüngesine katkıda bulunması beklenen CMS geri ödemesini 1 Ekim’e kadar öngörüyor.
- Şirket, 2025 yılı başlarında inme tedavisi için ruhsat başvurusunda bulunmaya hazırlanıyor.
- Kanada ve ABD’de coğrafi kapsamı genişletmek için fizik tedavi zincirleriyle ortaklıklar planlanmaktadır.
Ayı Açısından Önemli Noktalar
- Şirket, PoNS satışlarından elde ettiği gelirin azaldığını bildirdi.
- İlk çeyrekte 3,4 milyon dolarlık bir faaliyet zararı kaydedildi.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Gazi İşleri Bakanlığı ile tamamlanan ortaklığın yeni bir hasta tabanına erişim sağlaması bekleniyor.
- Beklenen CMS geri ödemesinin yılın ilerleyen dönemlerinde gelirleri önemli ölçüde artırması öngörülmektedir.
- Şirket, fizyoterapistler arasında PoNS Terapisi eğitimine yönelik istikrarlı ve artan bir taleple karşılaşmıştır.
Bayanlar
- Artışa rağmen ilk çeyrek geliri 135.000 $ ile düşük kalmıştır.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- Varantlara ilişkin nihai kararın 1 Ekim’den itibaren geçerli olmak üzere yaz sonunda alınması bekleniyor.
- Varantlar kullanılırsa, elde edilen gelir gelecek yılın ikinci yarısındaki operasyonları finanse edecektir.
- Şirket 1 Haziran’a kadar reçete almaya ve VA rehabilitasyon uzmanlarını PoNS Terapisi konusunda eğitmeye başlamayı hedefliyor.
Helius Medical Technologies, finansal durumunu ve hasta erişimini potansiyel olarak dönüştürecek stratejik girişimlerle çok önemli bir noktada bulunuyor.
Hem inme tedavisi için FDA onayının hem de PoNS cihazı için CMS geri ödemesinin güvence altına alınmasına odaklanılması, şirketin tıbbi teknoloji sektöründe büyüme ve yeniliğe olan bağlılığının altını çizmektedir.
HCPCS kodlarının oluşturulması ve üçüncü taraf ödeyicilerle devam eden müzakerelerle şirket, tedavilerinin daha geniş çapta benimsenmesi için zemin hazırlıyor.
Bu arada, Gazi İşleri Bakanlığı ile yapılan ortaklık, PoNS cihazını daha geniş bir hasta demografisi için erişilebilir hale getirme yolunda önemli bir adımdır.
Şirketin daha fazla fizyoterapist yetiştirme ve coğrafi olarak erişimini genişletme çabaları, pazara nüfuz etme konusunda proaktif bir yaklaşıma işaret ediyor.
Helius Medical Technologies potansiyel ruhsatlandırma ve geri ödeme kilometre taşlarıyla geleceğe bakarken, sağlık camiası ve yatırımcılar da bu gelişmeleri yakından izleyecektir.
InvestingPro İçgörüleri
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) son verilere göre zorlu finansal sularda geziniyor. Piyasa değeri sadece 4,54 milyon dolar olan şirket, tıbbi cihaz sektöründe nispeten küçük bir oyuncuyu yansıtıyor. InvestingPro İpucu‘na göre, Helius’un finansal sağlığı, borçtan daha fazla nakde sahip olmasıyla vurgulanıyor ve bu da Ar-Ge ve operasyonel faaliyetleri için çok önemli olabilecek istikrarlı bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Bununla birlikte, şirket nakit rezervlerini hızla tüketiyor ve bu da ek finansman veya gelir akışı olmadan uzun vadeli sürdürülebilirliği konusunda endişelere yol açıyor.
Hisse senedinin performansı oldukça değişken olup, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%72,65’lik keskin bir düşüş göstermiştir. Bu, hisse senedi fiyat hareketlerinin oldukça değişken olduğunu gösteren başka bir InvestingPro İpucu ile tutarlıdır. Ayrıca, şirketin brüt kâr marjı 2023’ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için %9,47 gibi mütevazı bir seviyede seyrediyor ve bu da InvestingPro ‘nun zayıf brüt kâr marjlarına işaret eden tavsiyesiyle uyumlu.
Helius Medical Technologies’i değerlendirmeyi düşünen yatırımcılar için bu bilgiler şirketin potansiyelini değerlendirirken kritik öneme sahip olabilir. Başka bir InvestingPro İp ucunun da belirttiği gibi, Göreceli Güç Endeksi’ne (RSI) göre aşırı satım bölgesinde olan hisse senedi, ilgili riskleri üstlenmek isteyenler için bir fırsat olabilir.
Helius Medical Technologies’i daha yakından incelemek ve daha fazla InvestingPro İpucu keşfetmek için https://www.investing.com/pro/HSDT adresini ziyaret edin. InvestingPro’da şirketin finansal sağlığı ve hisse senedi performansına kapsamlı bir bakış sağlayan 16’dan fazla ek ipucu bulunmaktadır. InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirimden yararlanmak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın ve bilinçli yatırım kararları için değerli içgörülerin kilidini açın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.